ISOCERT trao ISO 13485 cho Trang Thiết Bị Y Tế Trần & Trung

Vừa qua, ISOCERT vinh dự là tổ chức cấp Giấy chứng nhận ISO 13485:2016 cho Công ty TNHH Trang Thiết Bị Y Tế Trần và Trung sau quá trình tư vấn, triển khai thực hiện và đánh giá nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn ISO 13485:2016 chuẩn quốc tế.

Khách hàng của ISOCERT
Công ty TNHH Trang Thiết Bị Y Tế Trần và Trung được thành lập năm 2006 tại địa chỉ 47 Phù Đổng Thiên Vương, Phường 11, Quận 5, TP Hồ Chí Minh với hoạt động chính là sản xuất và cung cấp thiết bị, máy móc nha khoa và dịch vụ hỗ trợ nha khoa. Kể từ những ngày đầu thành lập đến hơn 20 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực nha khoa, Công ty Trần và Trung luôn theo đuổi mục tiêu đảm bảo chất lượng sản phẩm và dịch vụ tốt nhất, đồng thời xây dựng niềm tin và uy tín từ khách hàng.



Công ty TNHH Trang thiết bị Y tế Trần và Trung đạt Chứng nhận Hệ thống Quản lý trang thiết bị Y tế ISO 13485:2016 do ISOCERT cấp
Tại sao doanh nghiệp cần có ISO 13485?
Trên hành trình theo đuổi mục tiêu hoàn thiện hệ thống quản lý đạt chuẩn quốc tế và nâng cao vị thế của doanh nghiệp trên thị trường kinh doanh thiết bị y tế, vào tháng 7/2023, Công ty Trần và Trung đã quyết định đăng ký làm ISO 13485:2016 từ Tổ chức Chứng nhận và Giám định quốc tế ISOCERT.

Tiêu chuẩn ISO 13485 là một tiêu chuẩn quốc tế quan trọng dành cho các hệ thống quản lý chất lượng trong lĩnh vực thiết bị y tế, do vậy việc đạt được chứng nhận này đồng nghĩa với sự cam kết của công ty đối với chất lượng và an toàn sản phẩm nha khoa với khách hàng. Bên cạnh việc đóng vai trò quan trọng trong lĩnh vực thiết bị y tế, mà tại Việt Nam theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, tiêu chuẩn ISO 13485 còn là một trong những điều kiện bắt buộc mà các doanh nghiệp/đơn vị hoạt động trong lĩnh vực sản xuất sản phẩm y tế cần phải đáp ứng.

Chứng nhận ISO 13485 giúp doanh nghiệp có những kết quả tích cực
Sau quy trình đánh giá kỹ lưỡng và thành công, ISOCERT đã cấp Chứng nhận ISO 13485:2016 cho Công ty Trần và Trung, điều này giúp công ty nhanh chóng đạt được những kết quả tích cực:

• Tuân thủ theo đúng quy định nhà nước về quản lý sản xuất trang thiết bị y tế (Theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế)
• Tăng khả năng trúng thầu: Việc áp dụng và tuân thủ tiêu chuẩn chứng nhận ISO 13485 giúp công ty cải thiện chất lượng sản phẩm và dịch vụ. Đây là cơ sở giúp họ có lợi thế trong việc tham gia đấu thầu trang thiết bị y tế.
• Tăng cường niềm tin của khách hàng: Việc sở hữu ISO 13485 giúp công ty củng cố lòng tin của khách hàng trong việc tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng, đảm bảo sự an toàn, tin cậy cho sản phẩm và dịch vụ trong lĩnh vực y tế Công ty Trần và Trung đang cung cấp trên thị trường.
• Tối ưu hóa quản lý nội bộ: Quá trình đánh giá để đạt chứng nhận đã tạo điều kiện cho công ty cải thiện và tối ưu hóa hệ thống quản lý nội bộ, từ đó nâng cao hiệu suất và hiệu quả hoạt động.
• Tăng khả năng cạnh tranh: Việc thành công được cấp giấy phép ISO TCVN 13485 là nền tảng giúp công ty có nhiều cơ hội mở rộng thị trường, bởi vì đó chính là “tấm vé thông hành” giúp sản phẩm, dịch vụ công ty được thị trường chấp nhận, từ đó thu hút sự quan tâm của khách hàng và đối tác.
• Thuận lợi gia nhập thị trường quốc tế: Chứng nhận ISO 13485 được cấp bởi ISOCERT là chứng nhận được công nhận quốc tế (có dấu IAF và dấu công nhận BoA trên giấy chứng nhận). Từ đó, sản phẩm do Công ty Trần và Trung cung cấp có thể truy xuất được khắp mọi nơi trên thế giới.

Vai trò của ISOCERT
Với nhiều năm kinh nghiệm hoạt động trong lĩnh vực tiêu chuẩn chất lượng cùng chuyên môn vững vàng, ISOCERT đã cấp giấy ISO 13485:2016 cho Công ty TNHH Trang Thiết Bị Y Tế Trần và Trung hiểu rõ quy trình đánh giá, nắm bắt kiến thức về tiêu chuẩn và đảm bảo quy trình đánh giá diễn ra một cách hiệu quả, chính xác và nhanh chóng.

Chứng nhận ISO 13485 được cấp bởi ISOCERT có năng lực công nhận quốc tế, giúp công ty thu hút khách hàng và đối tác mới. Từ đó tăng khả năng tiếp cận thị trường quốc tế, tạo cơ hội mở rộng hoạt động sản xuất, kinh doanh và hợp tác trên diện rộng. Để biết thêm thông tin về chi phí làm TCVN ISO 13485, xin vui lòng liên hệ với ISOCERT để được hỗ trợ nhanh nhất.